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2022 年，美国生命科学公司支付了约 98 亿美元，以解决《虚假索赔法》违规行为和药品说明书外促销。但高额罚款的威胁并不是采用高效、可靠和数字化流程来处理医疗、法律和监管 (MLR) 审查和批准的唯一原因。随着生命科学行业竞争力的不断增强，药品年均批准数量每年增长 60% 就是明证，如果 MLR 问题延迟了药品的营销，那么在药品销售周期的关键早期阶段，可能会损失大量新患者收入。

药品推广的监管指导并未告诉新兴生命科学公司如何以成本和时间高效的方式进行推广审查。为此，有技术工具和最佳实践。正确的审查和批准流程将使公司能够记录每一步并及时、合规地发布所有所 巴西赌博数据 需材料。优化了 MLR 工作流程的公司审查周期缩短了 57%，审查会议时间减少了 55%。以下是优化工作流程、加强内部协作和建立单一事实来源的一些关键步骤。

MLR 需要治理和流程
要建立有效且高效的 MLR 审查，首先要从管理和流程开始。正如我的同事 Gina Sanders 最近概述的那样，这里的最佳做法是建立一个框架，该框架包含参与内容策略的每个群体的代表。您的框架还应定义用于审查和管理内容的系统和流程。您需要了解谁需要参与其中，以及谁最终拥有对流程进行任何更改的决定权。

随着疗法越来越个性化，推广这些疗法的内容将需要与过去的大众市场信息截然不同。您应该考虑采用模块化内容策略和足够灵活的审核流程，以有效管理针对性较强的内容。

如何为 MLR 审查团队配备人员
新兴公司在运营的各个方面（包括审核和批准）的预算都有限。您应该考虑是否要雇用全职员工或从外包模式开始。

虽然您的医疗审核员可能在公司内部，但年轻公司向咨询公司寻求监管审核是很常见的。寻找一家在您的治疗、产品或设备领域有经验的咨询公司，并询问其在您需要提交文件和获得批准的当地、区域和全球市场的背景。您还应确保该公司能够轻松使用您的审核平台，并且可以扩展以满足您的需求。

您的法律审查团队可能是外部人员，按小时收费或按聘用人员收费。考虑到时间成本，通过专门构建的技术解决方案进行法律工作是明智之举，这样就不会浪费时间。