安全文化需要数据流畅性

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pappu636
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安全文化需要数据流畅性

Post by pappu636 »

更高的数据透明度还可以提高组织不同层级的责任感。正如 Carrero 所说,“如果每个人都能毫不费力地看到相同的信息,我们就可以建立更多的责任感,减少清理数据的时间。” LEO Pharma 发现,即使是渐进式的改变,例如不鼓励对电子表格和 SharePoint 的依赖,也可以帮助人们摆脱长期养成的行为习惯。

许多公司设立区域或国内安全团队(或与当地子公司合作)以满足不断增长的本地需求。由于中央团队试图获得全球可见性,因此跟踪、管理和汇总安全信息的开销不断增加。在主要市场制定统一的数据策略可以改善连通性,确保子公司保持责任制,并对来自其他地区的数据具有更高的数据透明度。


建立安全情报文化需要不同的团队使用相同的语言。从安全角度来看,这意味着不同的团队使用相同的数据格式和命名法。当所有相关利益相关者(从当地分支机构到监管机构)都在一个系统中工作时,协作会变得更加顺畅,数据也会更加可靠。Carrero 表示:“对于‘谁拥有正确的数据?’这个问题,必须始终有一个明确的答案。”

全球生物制药公司面临着一项特殊挑战,即如何保持本地 亚洲赌博数据 分支机构需要参与的流程效率,例如全球提交或本地案件处理。公司在药物警戒质量管理系统 (QMS) 中面临着数百个标准操作程序 (SOP) 的困扰。监管变化可能会促使对必须在本地层层推进的流程进行全球审查和修改。使用一个端到端数据库可以更轻松地规划所需的流程和能力变化。这也是确保合适的人在合适的时间访问合适的数据的最佳方式。

尽管人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 备受关注,但还是有一些简单、智能的方法可以减轻负担。例如,LEO Pharma 优先减少案件处理和核对方面的人工劳动。与同一系统中的合作伙伴合作,消除了与每个分支机构的每月数据核对。而且,基于算法的自动化有助于减少案件处理的时间和资源,同时保持合规性。该团队没有引入单点解决方案,而是专注于整体方法,以便安全数据从接收到处理、审查和提交都遵循单一流程。接下来,LEO 的安全团队将探索通过扩展其内容重用来避免重新发明轮子。

安全预测启动板
虽然一些安全团队可能会对病例处理员通过腾出时间来从事更高价值的工作的角色转变感到不安,但确实存在着切实的机会。在开发过程的任何阶段都可能提高产品的竞争优势。也许在上市后,安全团队会发现某些患者群体报告的副作用比其他群体少。这些见解可以让商业团队将精力集中在最能从产品中受益的患者群体上。它们甚至可能在与付款人谈判时帮助确保更好的价格。卡雷罗回忆道:“突然间,我们开始真正地做我们的工作了。”

随着卡雷罗团队着眼于未来的可能性,药物警戒的雄心壮志是没有止境的。预测和预报很可能是下一个重点领域,安全团队可以在企业投入大量资金之前做出贡献——更重要的是,在患者出现任何问题之前。

但任何向主动、预测性安全转变的第一步都需要在整个药物生命周期内访问和查看单一内容和数据来源。这项基础工作从今天开始。
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