无论你做什么，改变都是困难的，”AbbVie 战略运营和患者安全副总裁 Jennifer Koeller 评论道。“我们很早就开始了变革管理计划，并确定了整个企业中的一些领军人物。我们的计划是让他们快速上手，让他们试用这个系统，让他们进入沙箱，看到并使用它，”Koeller 继续说道。
AbbVie 采取了大刀阔斧的方法，在 15 个月内实施了 Vault Safety，包括迁移 600 万个案例和 1700 万份文档以及验证解决方案。凭借协作文化和减少流失的承诺，AbbVie 迅速采取行动并按时完成了任务。“流失，对我来说，就是我们投入到工作中但没有任何价值的任何多余工作和活动或精力，”AbbVie 安全系统 IT 高级总监 Sandy Strauss 说。随着挑战的出现，项目团队将解决问题作为优先事项，并将决策权交给一小组主题专家。
随着病例数量的增加，外包药物警戒活动是扩大 PV 规模的关键策略。Dermavant 的药 中国博彩数据 物警戒经理 Tawny Landtiser 和监管系统高级总监 Jason Maze 分享了利用 Vault Safety 应用程序将 PV 外包给服务提供商的经验。
在安全方面，一个常见的误解是，即使您将安全系统外包给 CRO 或服务提供商，您也始终拥有自己的数据。“如果您必须去找人索要这些数据，那么您实际上并不拥有这些数据，也无法立即控制这些数据，”Maze 说。许多公司惊讶地发现，在更换供应商时，他们必须支付数据传输费。“要拿回您认为属于自己的数据，可能要花费数十万美元，”Landtiser 补充道。
如果您无法实时访问案例信息或运营报告和仪表板，则很难保持监督。Vault Safety 的细粒度安全模型允许 Dermavant 向服务提供商提供特定访问权限，同时保持控制和可见性。合作伙伴处理案例，Dermavant 的 PV 团队可以随时查看安全数据或使用现成或自定义的报告和仪表板跟踪状态。Landtiser 评论说：“我看到了一切——所有进入的信息，所有出去的信息。”
Vault Safety 还使 Dermavant 保持敏捷，并轻松适应内部或供应商的资源或人员配置变化。在评估安全系统时，Maze 强调 Dermavant 决定围绕现有流程构建安全平台，而不是修改流程以适应不灵活的解决方案。有了灵活且易于配置的解决方案以及记录良好且维护良好的 SOP，员工培训和入职管理就变得更加容易。