医学、法律和监管 (MLR) 审查一直是生命科学领域的痛点。这是向监管机构提交或回答监管机构的问题时必须遵循的严格流程。
这是底线。但这不应该阻止你问如何更愉快、更有效地进行 MLR 审查。当我开始改变 Exact Sciences 的流程时,我问同事的关键问题是:你有没有考虑过以不同的方式做这项工作?任何肯定的回答都会打开改变的大门。
首先,我的目标是让事情保持中立。不是向前推进,也不是向后退。只是保持中立,这样我们就可以评估我们目前所处的位置以及我们需要从新技术到新审查角色取得哪些进步。Exact Sciences 在我们的两个国内业务部门以及国际业务部门使用不同的技术进行 MLR 审查。我们必须保持中立:一个系统,一个政策,一种工作方式。
建立支持基础
和任何重大变革一样,我们的 MLR 审核转型不会一下子发生,也不会仅仅因为我说了就发生。我需要建立关系,因为当你为重大变革建立系统时,需要整个社区的共同努力。如果没有关系,我知道大家会有什么反应:我们正处于疫情之中,我们不需要任何改变。如果没有关系,那么压力就太大了。你必须评估,问很多问题,问为什么。然后再问为什么。
我们开始建立一个规模很小但影响巨大的变革网络。这些人都是实地人员,他们真正帮助我们传达了我们为什么要这样做。这改变了我们的时间和部署计划,但现在我们的内部利益相关者已经 100% 采用 Vault PromoMats,并分阶段实施其他变革。使用一种技术有助于简化和优化工作流程,此外还提供了单一事实来源。我们可以从中继续发展,而且我们会这样做,因为我们仍然有很多机会。
教导更多团队成员成为审阅者
我们做出的最大改变之一就是谁可以担任审核员。刚开始时,我们没有专门 以色列赌博数据 的运营人员负责 MLR 审核;我们让高级副总裁来做这件事。当我与这些领导者交谈时,他们说他们必须做这项工作。所以我请他们想象一下,如果他们能教别人寻找他们所寻找的东西,尤其是那些引人注目的东西,审核过程会是什么样子。
这是教学、指导和培训的礼物。但它也是一种拓展,将任务从一个人扩展到多个人。这花了几个月的时间,但我很高兴地说,我们很少有高级领导仍在进行 MLR 审查,因为他们已经达到了信任的程度。我们已经能够建立专门的审查团队,一些是针对特定产品的,一些是针对投资组合的。我们仍然关注一切,但至少我们远离了高管层。
我们面前的道路很长,而且不仅仅是技术变革。我们有许多系统性和程序性的机会来推进 MLR 审查的方式。我期待着这样做。