OPTIMIZE было первым крупным исследованием, в котором изучалось, основан ли подход T2T. таких как клинические симптомы и ФК, может обеспечить значительно большую пользу для пациентов с М2М ЯК по сравнению с подходом, полностью основанным на симптомах. «Исследование OPTIMIZE представляет собой еще одну веху в лечении М2М ЯК и демонстрирует продолжающуюся работу Ферринга. приверженность науке и улучшение жизни людей с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК)», — сказал Пьер-Ив Беркла, главный научный и медицинский директор Ferring Pharmaceuticals.
Результаты OPTIMISE, прагматичного рандомизированного контролируемого исследования, показали, что люди, перенесшие Лечение 5-АСК/месалазином, оптимизированное (со стероидами или без них) с использованием подхода T2T, имело преимущество на 17–22% в достижении комбинированной эндоскопической и клинической ремиссии по сравнению с подходом, основанным только на симптомах. Для первичной конечной точки эндоскопической шкалы Мейо (MES). )=0 через 12 месяцев, значимой разницы обнаружено не было, однако исследователи отметили, что пандемия COVID-19 отрицательно повлияла на база данных домовладельцев объем оценочных данных.1
«OPTIMISE предоставил первые реальные доказательства того, что подход T2T может помочь людям, живущим с ВЗК, достичь длительной ремиссии и улучшить качество жизни», — сказала Кристина Паридаенс, старший медицинский директор отделения гастроэнтерологии Ferring Pharmaceuticals
. Подход был поддержан Международной организацией по изучению ВЗК (IOIBD) В своем консенсусе по выбору терапевтических целей при воспалительных заболеваниях кишечника (STRIDE) они рекомендовали разрешение клинических признаков активности заболевания и эндоскопическую ремиссию в качестве оптимальных целей.2 Это было так. результаты OPTIMIZE совпадают с международным экспертным консенсусом ,
сосредоточенным на практическом ведении M2M ЯК, который был опубликован в журнале Expert. Обзор гастроэнтерологии и гепатологии.8 Профессор Сильвио Данезе, соавтор исследования «Консенсус и принципы» исследования OPTIMIZE, сказал: «Исследование OPTIMIZE предоставляет реальные доказательства эффективности подхода T2T, основанного на мониторинге ФК и о том, как Его внедрение в клиническую практику позволит врачам внимательно следить за активностью заболевания и оперативно адаптировать лечение, помогая избежать осложнений и прогрессирования заболевания, а также позволяя пациентам лучше контролировать заболевание.